新闻通稿

北京, 04.09.2019

感染防治,诊断先行 ——首届罗氏感染性疾病检验技术论坛引爆体外诊断新热点

感染性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,早发现、早诊断、早治疗是防治感染性疾病的关键举措。近日,以“感染防治,诊断先行”为主题的首届罗氏感染性疾病检验技术论坛在北京举办,会议邀请了多位检验与临床领域专家就我国感染性疾病防控现状及前沿热点展开研讨交流。山东大学第二医院王传新教授、北京大学第一医院王贵强教授共同担任大会主席。上海市公共卫生临床中心、复旦大学附属华山医院卢洪洲教授及王贵强教授分别围绕我国HIV防控现状与展望、病毒性肝炎防治等主题进行了深入分享。

王传新教授指出:“感染性疾病的防控要有一个共识,即越早发现患者获益越大,因此,提高筛查覆盖率是感染性疾病防控的重中之重。此外,检验技术的提升对改善我国感染性疾病整体管理水平也至关重要。”王贵强教授强调:“病毒性肝炎、艾滋病防治都需要临床和检验学科的协同努力。希望通过此次论坛能够进一步促进临床、检验的跨学科讨论和相互了解,促进我国感染性疾病管理水平的不断提升。”

 

王传新教授

 

王贵强教授

 

早发现早诊断,防“艾”于未然

艾滋病防治形势在全球范围内依然严峻,我国新报告HIV/AIDS病例数持续增加。截至2017年,全球HIV/AIDS感染存活3690万例;我国2018年最新统计显示,HIV/AIDS新报告148,589例,死亡38,134例,存活861,042例;在地域分布上,截至2018年,22个省级行政单位现存活HIV/AIDS数逾1万例,有7个县报告全人群HIV感染率超过1%;从人群特征上,老年人和青年是目前艾滋病新发的主要感染人群。

尽管面临严峻的防控形势,我国防艾工作依然取得了丰硕成果:检测工作持续开展,检测覆盖范围随之扩大,感染者的随访管理更加完善;同时,伴随近年来阻断药物的普及和阻断意识的提高,艾滋病病死率不断降低,患者存活数逐年增多;艾滋病母婴传播率逐年下降,以上海为例,过去11年母婴阻断成功率已达到100%。然而,现阶段我国仍普遍存在艾滋病患者诊断不足且发现较晚的问题。卢洪洲教授强调:“2018年数据显示,我国晚发现病例占新发病例的36.1%,若能做到更早发现,将有利于进一步控制HIV传播、降低病死率。因此提升早期发现和诊断比率仍是抗击艾滋病工作的重点。”

 

卢洪洲教授

 

检测血液中的HIV抗体是最常用的确诊HIV感染的实验室方法,但是在HIV感染窗口期、HIV-1抗体不确定或者HIV阳性母亲所生婴儿的鉴别诊断时,第三代试剂抗体检测存在不容易辨识的灰色区域。罗氏诊断第四代Elecsys® HIV combi PT检测可在一次测定中同步检测HIV-1/HIV-2抗体及P24抗原,窗口期相较第三代检测缩短5天,是HIV抗体早期筛查的理想选择。

核酸检测可用于筛查结果阳性之后的补充实验。《全国艾滋病检测技术规范(2015年修订版)》中推荐的补充试验包括免疫印迹试验(WB)等和核酸试验(定性和定量试验)。WB是目前主要确诊方法,但存在较高漏检率;核酸定性检测能够帮助临床尽早诊断婴幼儿及急性期HIV感染患者,并检出WB漏检标本,是更理想的检测方法。国家CDC疫情上报系统也已将“核酸检测阳性”加入确诊方法之一。

由于目前HIV感染尚无可行根治的方法,抗病毒治疗可有效控制病毒复制及阻止病毒传播。为达到更好的治疗效果,国内外最新指南均推荐更高频率的HIV病毒载量检测。使用高灵敏度试剂对低拷贝区域精准定量及在治疗关键节点间的结果比较,预测病毒学反弹和耐药发生。

罗氏诊断cobas® HIV-1核酸定性检测试剂具有高敏感度和特异性,能够检测出血液样本中极微量的病毒核酸,尽早确诊HIV感染,帮助降低窗口期感染风险;cobas® HIV-1核酸定量检测动态范围为20-107cp/ml,是目前在中国上市的所有HIV病毒载量检测中下限最低的检测,可有效防止漏检和误诊,帮助临床达到疗效的最佳优化。

规范检测,向“治愈肝炎”目标迈进

WHO在第69届世界卫生大会上提出了2030年消灭病毒性肝炎的国际战略,我国积极响应。目前国际权威组织已就乙肝治疗终点达成共识,未来乙肝治疗方向为尽最大可能实现临床治愈,即有限疗程治疗后乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)消失,伴或不伴血清学转换,血清中乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)检测不到等。全程规范化诊断筛查和治疗监测是确保乙肝诊疗疗效的重要环节。HBsAg定量检测适合作为治疗早期监控的指标,能够对经干扰素/核苷(酸)类似物(NAs)治疗的慢性乙肝患者进行有效监控;血清HBV DNA检测主要用于诊断、评估病毒复制状态、决定是否开始抗病毒治疗以及抗病毒治疗效果监测。

在丙肝治疗方面,随着近年来直接抗病毒药物(DAA)的研发上市,全球丙肝治疗正式进入“治愈时代”。然而目前丙肝患者的诊断率和治疗率仍然偏低,WHO 2017年数据显示,全球约有7100万慢性丙肝患者,仅20%得到明确诊断、7.4%获得治疗;中国丙肝患者调研显示,我国诊断前对丙肝的知晓率低于其他国家/地区,且多为被动检测。血清学检测丙型肝炎抗体是筛查HCV感染的第一步,如果丙型肝炎抗体呈阳性,应再进行HCV RNA检测定性确认;抗HCV抗体检测结果为阴性时,由于丙型肝炎抗体产生“窗口期”的原因,不能排除HCV感染。

王贵强教授在会上强调,科学、规范的检测手段能够有效帮助临床在病毒性肝炎的诊断、监测、随访中做出合理决策。我国作为肝炎大国,要实现消灭病毒性肝炎的目标,最需要解决的就是检测和治疗覆盖率低的问题。

罗氏诊断在病毒性肝炎诊断领域提供了全面的解决方案。Elecsys® HbsAg定量检测使用电化学发光法,具有高临床特异性和敏感性,结合cobas® TaqMan® HBV DNA定量检测能够帮助临床制定个体化治疗方案,优化慢性乙肝的治疗;Elecsys® Anti-HCV II检测灵敏度和特异性优异,全自动检测时间仅需18分钟,是丙肝抗体早期筛查的理想选择,结合cobas® TaqMan® HCV RNA检测,最低检测下限达到15 IU/mL,灵敏度高,可以精确判断病毒应答状况,能有效提高临床诊疗水平。

 

郑佩珊女士

 

罗氏诊断专业和分子诊断部市场部总监郑佩珊女士表示:“感染性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。作为全球体外诊断领域的领导者,罗氏诊断始终致力于推动感染性疾病诊疗水平的不断进步,为临床和检验提供包括血清学与分子诊断在内的感染诊断全面解决方案。未来,我们也将持续助力促进临床和检验的交流与合作,为提升中国感染性疾病防治能力贡献力量。”